以CMPR帶動醫療創新 為北都生物科技發展打好基礎

2026年10月12日

政府委任具豐富國際藥品監管及研發經驗的李自力為香港藥物及醫療器械監督管理中心（CMPR）總監，民建聯副主席、選委界立法會議員陳恒鑌對此表示歡迎，期待李自力帶領中心建立自主審批能力，推動醫療創新。

早前，陳恒鑌聯同多個團體提出以CMPR、牛潭尾「醫產學研」發展及公私營合作為三大支柱的政策倡議，與首個《五年規劃》及2026年《施政報告》的相關部署相呼應。下一步，應推動CMPR與北都大學城協同發展，把科研優勢轉化為產業優勢。

審批制度完善，創新成果才能走向市場

科研成果走向市場，須經臨床驗證及監管審批。《五年規劃》提出於2030年或以前全面實施新藥「第一層審批」，逐步建立自行審核原始研究數據的能力，為香港醫療創新打好制度基礎。

陳恒鑌期待CMPR先在香港具科研和臨床優勢的領域累積審評經驗，清楚交代技術要求、程序及預計時間，讓企業合理安排研究和投資。

監管支援更應從研發初期開始。研究團隊若到申報時才發現試驗設計或數據不符要求，往往須耗費大量時間和資金補做研究。CMPR可在保持獨立審評的前提下，及早提供技術指引，讓有潛力的產品更有效率地完成驗證，同時守住安全標準。

大學城不只建校舍，更要促成醫產學研合作

新田大學城的空間布局逐步清晰，但大學、醫院和企業即使毗鄰而建，若缺乏合作安排，仍可能各自發展。政府細化規劃時，須同步考慮醫院如何參與研究、大學成果如何交由企業開發，以及企業如何找到合適的臨床和科研伙伴。

牛潭尾第三間醫學院及綜合醫教研醫院，應成為「醫產學研」合作的核心。醫學院除了培育醫生，也應推動科研成果用於臨床；醫院除了診治病人，也可把前線遇到的醫療難題，交由大學和企業共同研究，讓研發更貼近實際需要。

例如，大學研發新療法，醫院協助臨床試驗，企業負責產品開發和生產，各環節都需要清晰的監管要求。CMPR若能讓各方及早掌握所需證據和標準，便有助研究順利推向應用。

大學城亦應建立固定的合作和轉介安排，方便企業尋找臨床伙伴、使用共享設施及了解審批要求，毋須逐一向不同機構摸索。政府可善用公私營合作，結合公共科研及醫療資源與企業開發能力；CMPR則須維持獨立審評，保障公眾信任。

以國際公信力助企業出海，以完善配套留住人才

香港可以成為內地創新藥械企業拓展海外的重要基地。企業出海的難題，往往不只是資金，更是如何符合不同市場的臨床、品質和註冊要求。高質素臨床研究及可靠審評制度，正是香港可以發揮優勢之處。

當然，取得香港批准，不代表產品可自動在海外上市。CMPR須憑專業審評、透明程序及持續監察建立國際信任，積極參與國際監管合作、爭取權威認可，推動香港審評結果和臨床數據獲境外採信，協助企業減少重複工作。

若企業在香港既能找到研究伙伴、開展臨床試驗，又有清晰監管指引，便更有理由把研發團隊和相關業務留在北都，帶動投資及高增值職位。

吸引頂尖科學家，不能只靠聘書或資助，更要讓他們能組建團隊、取得穩定經費、使用合適設施，並把成果推向應用。政府須完善科研資助、知識產權、跨境研究及長期投資配套，兼顧住房和子女教育需要。

產業亦不能只靠少數領軍人物。CMPR、院校、醫院和企業應共同提供培訓及實習，培育臨床研究、統計分析、藥械審評、生產工藝和品質管理人才，為香港青年開拓職業道路。

CMPR制度建設與北都大學城發展應一併推進，既建設施，也建合作和成果轉化機制。讓科研轉化為企業、產品和職位，並把創新延伸至復康、慢病管理及社區照護，才能同時推動經濟轉型、回應人口老化，讓市民共享「健康城市」的成果。